|
|
|
|
EΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
4η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ - ΘΡΑΚΗΣ
ΓΕΝΙΚΟ NΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ "ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ"
|
|
|
Διεύθυνση: Σισμάνογλου 45, 69133 ΚΟΜΟΤΗΝΗ
Πληροφορίες: Γραφείο Διαχείρισης Υγειονομικού Υλικού
Τηλέφωνο: 25313 51492 - 51244
Email: ygyliko@komotini-hospital.gr
|
ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ
Παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε προσφορά προσαρμοσμένη με τις τιμές παρατηρητηρίου στην οποία να αναγράφεται ο κωδικός παρατηρητηρίου και η τιμή αυτού καθώς και ο κωδικός GMDN και ΕΚΑΠΤΥ. Εάν το είδος δεν αντιστοιχίζεται από εσάς στο παρατηρητήριο τιμών παρακαλούμε όπως μας αποστείλατε υπεύθυνη δήλωσή σας.
| Α/Α | ΚΩΔ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ | ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ | ΠΟΣΟΤΗΤΑ |
| 1 | 2801 | ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΙ ΔΕΙΚΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ. ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΙ ΔΕΙΚΤΕΣ 24ΩΡΟΥ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ PLASMA HMTS-40E ΣΕ ΜΟΡΦΗ ΑΜΠΟΥΛΑΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΣΕ ΚΛΙΒΑΝΟ ΥΠΕΡΟΞΕΙΔΙΟΥ ΤΟΥ ΥΔΡΟΓΟΝΟΥ. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ : ΝΑ ΦΕΡΟΥΝ ΕΝΔΕΙΞΗ ΜΕ ΤΗΝ ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΗ ΑΛΛΑΓΗ ΧΡΩΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ ΣΤΟ ΜΕΣΟ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ. ΝΑ ΔΙΑΘΕΤΟΥΝ ΣΠΟΡΟΥΣ ΤΟΥ ΓΕΝΟΥΣ BACILLUS STEAROTHERMOPHILUS ΣΕ ΠΛΗΘΥΣΜΟ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 1,8 ΕΚΑΤΟΜΜΥΡΙΩΝ. ΚΑΘΕ ΠΑΚΕΤΟ ΔΕΙΚΤΩΝ ΝΑ ΣΥΝΟΔΕΥΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΠΩΣ : Α) ΒΑΣΙΚΕΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΣΧΕΔΙΑΣΤΕΙ ΝΑ ΑΝΙΧΝΕΥΕΙ. Β) ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΗ ΑΛΛΑΓΗ, ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ ΣΤΟ ΜΕΣΟ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ. Γ) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΛΗΞΕΩΣ . Δ) ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ. Ε) ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ. ΣΤ) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΓΛΩΣΣΑ. ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΣΥΜΦΩΝΟΙ ΜΕ ΤΙΣ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΝΑ ΕΧΟΥΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ CE. ΝΑ ΚΑΤΑΤΕΘΕΙ Η ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΑΠΟ ΤΟΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ, ΟΤΙ ΠΛΗΡΟΙ ΤΙΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ (ΜΕΙΩΣΗ ΣΤΕΛΕΧΩΝ ΚΑΤΑ 6 10G). ΝΑ ΚΑΤΑΤΕΘΕΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ ΜΕ ΤΟΝ ΚΛΙΒΑΝΟ PLASMA HMTS-40E ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΜΑΣ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΑΡΟΧΗ ΕΠΩΑΣΤΗΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΩΑΣΗ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ *ΔΕΙΓΜΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ |
250 ΤΕΜΑΧΙΑ |
| 2 | 2802 | Χημικοί εσωτερικοί δείκτες αποστείρωσης για κλίβανο πλάσματος HMTS ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: Να φέρουν ένδειξη με την αναμενόμενη αλλαγή του δείκτη μετά την έκθεση στο μέσο αποστείρωσης. Η αλλαγή του χρωματισμού να είναι εμφανής και ευδιάκριτη. Να φέρουν ένδειξη ότι είναι συμβατά με τον κλίβανο πλάσματος HMTS. Το κάθε πακέτο δεικτών ή αυτοκόλλητων ταινιών να συνοδεύεται από τεχνικές οδηγίες και πληροφορίες όπως : α) Αναμενόμενη αλλαγή μετά την έκθεση στο μέσο αποστείρωσης. β) Βασικές παραμέτρους που έχει σχεδιαστεί να ανιχνεύει. γ) Ημερομηνία παραγωγής και λήξεως. δ) Κωδικός παραγωγής. ε) Συνθήκες αποθήκευσης. στ) Οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και κατασκευαστικός οίκος. Να είναι σε συσκευασία και μέσα σε χαρτοκιβώτια για ασφαλέστερη φύλαξη και αποθήκευση. Τόσο στηn ατομική συσκευασία όσο και εξωτερικά να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης, ο κωδικός παραγωγής και η σήμανση CE. Να κατατεθεί πιστοποίηση καταλληλότητας του προσφερόμενου υλικού από τον κατάλληλο Οργανισμό, ότι πληροί τις συνθήκες αποστείρωσης *ΔΕΙΓΜΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ |
1000 TEMAXIA |
Δεκτές θα γίνουν όσες προσφορές υποβληθούν έως 01/08/2024 αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στο email: protokolo@komotini-hospital.gr με θέμα "ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ" και θα αναφέρεται το είδος ή/και ο κωδικός αιτήματος όταν υπάρχει στην πρόσκληση.
Παρακαλούμε τα προσφερόμενα είδη να είναι παραδοτέα σε διάστημα μίας εβδομάδας από την υποβολή της παραγγελίας. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση εκτέλεση της παραγγελίας, παρακαλούμε να μας ενημερώσετε.
ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΕΠΙ ΠΟΙΝΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
- Στη προσφορά σας να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του αιτήματος. ΠΡΟΣΟΧΗ !! Ο κωδικός του αιτήματος και όχι ο κωδικός του είδους (Κωδ. Νοσοκομείου).
- Στην προσφορά να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του κατασκευαστή (Ref Number)
- Η κατάθεση Υπεύθυνης δήλωσης της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α' 75) όπως εκάστοτε ισχύει, χωρίς το γνήσιο της υπογραφής, όπου να δηλώνεται ότι:
- δεν έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στην παρ. 2 του άρθρου 18 του ν. 4412/2016.
- Να αναφέρεται ως προκαταρκτική απόδειξη ότι ο οικονομικός φορέας δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα, για τις οποίες ο οικονομικός φορέας αποκλείεται ή μπορεί να αποκλειστεί, καθώς και το ότι πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής τα οποία έχουν καθοριστεί σύμφωνα με τo άρθροo 75 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα.
- Να δηλώνεται η επιχειρηματική μονάδα στην οποία κατασκευάζεται το προϊόν στην περίπτωση που δεν είναι ο ίδιος κατασκευαστής και oτι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης που κατασκευάζει το τελικό προϊόν έχει αποδεχθεί έναντι του, την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης.
- Να αναγράφεται η χρονική περίοδος ισχύος της προσφοράς
- Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία συμμορφώνονται με ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/ και εθνικά πρότυπα (ISO, ΕΝ,ΕΛΟΤ κ.λ.π.), πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν. 4412/2016 και διαθέτουν πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας τα οποία έχουν εκδοθεί από ανεξάρτητους διαπιστευμένους οργανισμούς:
- Πιστοποιητικά ISO σειράς 9001 , ΕΝ ISO 13458 (ή ισοδύναμα)
- Πιστοποιητικό Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητος (ISO) συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
- Πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ ΕΕ) που έχουν εκδοθεί από επίσημα ινστιτούτα ελέγχου ποιότητας ή στην περίπτωση μηχανημάτων κατηγορίας Ι, δήλωση συμμόρφωσης CE του κατασκευαστή, με τα οποία βεβαιώνεται η καταλληλότητα των προϊόντων. Στην περίπτωση αιτήματος που αφορά αντιδραστήρια απαιτείται: Όλα τα προϊόντα πρέπει να φέρουν Πιστοποιητικό CE, σύμφωνα με την Κ.Υ.Α. αριθμ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/2001 Κ.Υ.Α. των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Ανάπτυξης και Υγείας και Πρόνοιας «Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ 1060/Β/10-08-2001).
Σημειώνεται ότι η Αναθέτουσα αρχή διατηρεί το δικαίωμα να απαιτεί τα παραπάνω δικαιολογητικά, ως απόδειξη πλήρωσης των κριτηρίων της προμήθειας.
- Στην προσφορά να αναγράφεται:
- η πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους,
- η συμμόρφωση προς τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές,
- η ποσότητα ανά συσκευασία,
- η τιμή ανά τεμάχιο καθώς και,
- η κατηγορία ΦΠΑ.
- Η τιμή να αναγράφεται με χρήση έως τεσσάρων δεκαδικών ψηφίων, να είναι σύμφωνη με το παρατηρητήριο τιμών και να αναγράφεται ο αντίστοιχος Κ.Α, και ο κωδικός εμπορίου του είδους.
Η ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ